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办理国内外非特殊与特殊类途用化妆品备案

2021.09.06

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在全球化妆品销售额排名中,中国仅次于日、美,位列第三。随中国经济结构升级,化妆品市场前景广阔。

中国法规强制要求在中国境内上市销售的化妆品必须到CFDA相关部门办理备案或行政许可手续。

由于药品、保健食品在中国获得上市许可的时间相对较长,而化妆品可以在较短的时间内获得在中国合法上市身份,所以,化妆品成为了国外生产企业、国内外贸易公司等有志于开拓中国市场的企业首选的健康类产品。

1、主要流程包括:

a. 在华申报责任单位备案(进口化妆品)

b. 编制申请样品检验资料

c. 确定检测机构,并送检样品

d. 编制申请化妆品备案/行政许可申报材料

e. 递交申请化妆品备案/行政许可申报材料

f. 取得进口非特殊用途化妆品备案凭证/行政许可批件

根据法规要求,进入中国市场的进口非特殊用途化妆品必须在药监部门完成备案,并取得《进口非特殊用途化妆品备案凭证》;进口特殊用途化妆品必须在药监部门完成行政许可申请,并取得《进口特殊用途化妆品行政许可批件》。

新政简介

a. 国产非特殊用途化妆品自2014年6月30日起实施网上备案。

b. 美白产品自2014年6月起划入特殊用途化妆品祛斑类管理。

c. 国产非特殊用途化妆品的风险评估资料能够充分确认其安全性的,可免相关毒理学试验。

d. 牙膏类产品列入化妆品监管范围。

国产化妆品备案大致简单的流程:

第一步:委托方提供清晰的<营业执照>扫描件,以及填写非特殊化妆品备案平台申请证明文件(营业执照跟申请表需扫描)。我司帮忙注册委托方备案账号。

第二步:客户提供产品设计稿/包装图档,我司审核并出具相应意见。

第三步:客户提供数码样(样品)与内容物,根据净含量不同数量不同,送检申请表盖章后给我司网上备案+送检。

第四步:待送检报告完成后,我司网上上传备案,上传后按各个地方不同审核时间也不同,等待市局审核完---省局审核--省局审核完网上显示备案通过。

第五步:现场送检:委托方跟被委托方都需要现场送检,我司会提供现场送检资料。待双方审核完后,备案整个流程便完成。


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