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自 2025年12月1日 起，我国对“食药物质”的进口管理将实施重大改革。根据国家多部门联合发布的《关于优化进口食药物质管理有关事宜的公告》，符合条件的产品在进口报关时将无需再提交《进口药品通关单》。这一新规旨在厘清“食品”与“药品”的监管边界，大幅降低合规成本，为相关产品的进口贸易注入新的活力。
“食药物质”特指传统上被作为食品，且列入国家相关名录，可用于保健食品或普通食品管理的物质，例如大家熟悉的枸杞、山药、灵芝、西洋参等。过去，这类产品因兼具“食用”与“药用”属性，在进口时时常面临属性界定不清、监管要求复杂的难题。
本次改革的核心，在于对进口食药物质实施 “分类管理” ，关键变化如下：
1、明确分类标准：
按食品管理：进口仅用于普通食品或保健食品原料的食药物质，海关不再验核《进口药品通关单》。
按药品管理：进口明确用作药品（如用于药品生产）的物料，仍需按现行药品规定办理。
2、简化通关手续：
对于按食品管理的进口食药物质，企业只需凭 《入境货物检验检疫证明》 及相关食品进口常规单证（如原产地证、卫生证书、合同发票等）即可向海关申报。这消除了申领《进口药品通关单》的漫长审批环节，预计可为企业节省数周至数月的通关时间。
显著降低合规成本：企业无需再为申请《进口药品通关单》投入大量时间和行政资源，可直接按食品流程进行贸易。
加速市场响应：供应链效率大幅提升，有利于企业更快地将新产品推向市场，抓住消费机遇。
明确预期，减少风险：清晰的分类标准减少了因属性认定模糊导致的清关延误或退运风险，增强了贸易的可预测性。
为确保顺利享受新政红利，进口商需重点关注以下要点：
准确申报是前提：在报关时，必须根据产品的实际用途，在“食品”与“药品”属性中做出明确、真实的申报。海关将加强事后稽核查，错误或虚假申报将承担法律责任。
确保产品合规：
来源合规：产品必须来自经我国海关总署注册或备案的境外生产企业。
标签合规：中文标签须符合《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7718）要求，并准确标示为“食品”或“保健食品原料”。
安全合规：产品仍需符合我国食品安全国家标准，包括污染物限量、农药残留等要求。
适用品类：新政主要适用于国家卫健委公布的“食药物质”目录中的物质，进口前请务必对照最新目录确认。
2025年12月实施的进口食药物质分类管理新规，是优化营商环境、促进大健康产业贸易便利化的一项重要举措。它将有效打通此类特色产品的进口堵点，为国内外企业带来实实在在的便利。
我们建议相关进口企业：
立即梳理现有及计划进口的食药物质产品线。
与国外供应商沟通，提前准备好符合食品要求的全套单证。
关注官方发布的最新“食药物质”目录及实施细则。
作为专业的进口服务伙伴，我们将持续关注政策动态，为您提供精准的合规咨询与高效的报关服务，助您在新规下抢占市场先机。
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