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为进一步强化进口食品安全监管，提升注册管理效能，海关总署近期发布进口食品境外生产企业注册管理新规（以下简称“新规”），明确将于2026年6月1日正式实施。新规基于风险管理原则优化注册模式，细化办理要求，对进口食品行业影响深远。本文梳理核心要点，助力相关企业提前布局应对。
一、新规核心变化：分类管理，精准监管
新规最大亮点在于根据食品风险等级，将境外生产企业注册分为“官方推荐注册”和“企业自主申请”两种模式，差异化设定办理流程，实现监管资源精准投放。
1.18类高风险食品：官方推荐注册 结合原料特性、加工工艺及安全历史数据，肉与肉制品、水产品、乳品、燕窝制品、保健食品等18类食品被列为高风险品类，其境外生产企业注册需由所在国家（地区）主管当局审核检查后，向我国海关总署推荐办理，确保企业符合我国食品安全标准。
2.其他低风险食品：企业自主申请 除18类以外的食品品类，境外生产企业可直接向海关总署提交注册申请，流程更简化，大幅提升低风险食品企业的注册办理效率。
二、关键办理要点：材料、时效、变更全明确
新规细化注册全流程要求，从申请材料、审查方式到有效期管理均作出明确规定，解决以往办理中的模糊地带。
1. 申请材料清单清晰界定
官方推荐注册需提交推荐函、企业名单及申请书、身份证明文件、主管当局声明及审查报告等核心材料，必要时还需补充厂区平面图、工艺流程图等体系文件；企业自主申请材料则进一步简化，主要包括申请书及符合注册要求的声明等，降低企业准备成本。
2. 审查方式灵活多元
海关总署可通过书面检查、视频检查、现场检查或组合方式开展评估审查，相比以往更注重实效。对于境外企业，视频检查等非现场方式可大幅降低跨洋核查成本，同时保障审查质量。
3. 有效期及变更管理细化
新规明确注册有效期为5年，较此前放宽延续申请时间，企业需在有效期届满前3-6个月内提交延续申请，仅需提供申请书及持续符合要求的声明；若发生生产场所迁址、法定代表人变更或所在国家（地区）注册编号改变等情形，需重新申请注册，原注册编号自动失效。
二、企业应对建议：提前筹备，合规先行
距离新规实施尚有缓冲期，相关企业需结合自身品类特性，提前做好以下准备工作：
1.明确企业所属注册模式 首先对照18类高风险食品清单，确认自身生产品类对应的注册模式。高风险食品生产企业需提前与所在国家（地区）主管当局对接，启动推荐前的审核检查流程，预留充足时间；低风险食品企业可梳理自主申请所需材料，熟悉线上申请渠道。
2.核查完善资质材料 全面梳理企业营业执照、生产许可、体系文件等基础材料，确保信息真实准确，符合我国标准要求。特别是高风险食品企业，需配合所在国家（地区）主管当局的审核检查，及时整改存在的问题。
3.关注注册信息动态管理 建立注册信息变更跟踪机制，发生迁址、法人变更等重大事项时，及时办理重新注册手续；临近有效期前，提前规划延续申请工作，避免因注册失效影响产品进口。
三、附则：特殊约定优先适用
新规明确，若相关国家（地区）与我国就注册方式和申请材料另有双边约定，将按照约定执行；同时海关总署可根据风险变化，动态调整注册方式和材料要求，企业需持续关注官方发布的更新信息。
新规的实施将进一步规范进口食品境外生产企业管理，提升进口食品安全保障水平。建议相关企业密切关注海关总署官方渠道发布的细则，或咨询专业报关服务机构，确保平稳过渡至新规管理体系。如有疑问，可通过海关总署官网或12360海关服务热线获取权威解答。
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